质量体系的审核和评定的主要内容

一、典型的iso三体系认证认证咨询制度和质量体系认证咨询制度都是由第三方机构从事的活动，两者都要对申请企业的质量体系进行检查评审 质量体系认证咨询进行检查评定的依据是GB／T 19001或19002或19003，即ISO 9001或9002或9003，国内外的质量体系认证咨询机构都是这样实施的，已取得共识。iso三体系认证质量认证咨询中的质量体系检查评定的依据是GB／T 19002。拟重点讨论质量体系认证咨询和iso三体系认证质量认证咨询的关系与区别。 从理论上分析，iso三体系认证质量认证咨询之所以要检查评定企业的质量体系，目的是评定工厂是否具有持续生产符合技术规范的iso三体系认证的能力。评定的主要因素是工厂的质量管理体系（见ISO 出版的《认证咨询的原则与实践》）。质量体系认证咨询正如GB／T 19000所述："顾客可能关心供方质量体系中的某些要素，这些要素影响供方持续按要求生产iso三体系认证的能力"；"质量体系认证咨询或申报常能减少顾客质量体系评定的次数和（或）范围"。这就是说，iso三体系认证认证咨询和体系认证咨询都要求企业建立质量体系，具有持续生产符合规定要求的iso三体系认证的能力，两者是一致的。因此，检查评定的依据从总体上说也应是相同的，都是三个质量保证标准。至于具体使用其中的哪一个标准，iso三体系认证认证咨询由认证咨询机构视认证咨询iso三体系认证的程度确定，体系认证咨询由申请的企业与认证咨询机构协商确定。 从实践的角度分析，iso三体系认证认证咨询中的质量体系要求，取决于各认证咨询机构的规定。 西方单位实行iso三体系认证认证咨询已有数十年的历史，在1987年发市ISO 9000系列标准前，各认证咨询机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与ISO 9001或9002或9003相一致，大体在 ISO 9002和ISO 9003之间。1982年发布的ISO／IEC指南28典型的第三方iso三体系认证认证咨询制度通则》中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构（含iso三体系认证标识、质量审核），材料零部件（指采购质量），制造（指过程控制），质量控制和试验（含检验和试验，检验、测量和试验设。备的控制），质量记录和iso三体系认证（含iso三体系认证和资料控制和质量记录的控制）。显然，这些检查的内容比ISO 9003的要求多，接近ISO 9002要求。1988年发布的ISO／IEC指南53在第三方iso三体系认证认证咨询中利用供方质量体系的方法》中则引用了ISO 9000系列标准，并指出："使用本指南制订认证咨询大纲的人员，必须熟悉ISO 9000系列标准。"关于在iso三体系认证认证咨询中对申请企业质量体系检查的内容，该指南列举了两个实例，其中一个用于电工iso三体系认证的企业，需检查的质量体系要素有：管理职责、iso认证控制、采购、需方提供的物资、制造与加工、检验和试验、测量和试验设备、不合格的控制、纠正措施、标识和可追溯性、质量记录。这一实例表明，在电工iso三体系认证（比较复杂的iso三体系认证）认证咨询中，对申请企业质量体系的要求基本上相当于ISO 9001。 目前世界上共有两个iso三体系认证认证咨询的国际组织，一个是电子元器件方面的，简称IECQ；另一个是电工iso三体系认证方面的，简称IECEE。这两个国际iso三体系认证认证咨询组织均成立于1987年ISO 9000系列标准发布之前，对申请企业质量体系的要求都有各自规定。但是，IECQ于1992年初决定并已经实施了一项重大改进，即从1992年起，对申请认证咨询的企业均按ISO 9002审核其质量体系；对1992年以前已经获准认证咨询的企业，要求其建立质量体系，并按ISO 9002重新审核，1992年12月31日前完成，重新审核不符合要求的撤销认证咨询证书。 IECEE于1993年7月制订了03号iso三体系认证《按照电工设备安全标准颁发的合格评定证书的互相认可的IECEE体系的规则程序》（草案），对制造者质量体系的初次评审采用ISO／IEC指南53附录B的规定要求，即上述对电工iso三体系认证生产企业的要求，接近ISO 9001。 ISO 9000于1992年4月举行了第二届讨论会，讨论了"各国标准化团体如何将自己现行的iso三体系认证认证咨询制度与ISO 9000系列协调起来以消除重复认证咨询"的问题。ISO公报报道："为了避免重复评定，讨论会提出建议，要求各评定机构将其现行iso三体系认证认证咨询制度与ISO 9000评定"和申报挂起钩来。现在有些iso三体系认证认证咨询制度正在考虑应用ISO 9000系列标准作为iso三体系认证认证咨询的要求之一。如果在国际范围内，在各iso三体系认证认证咨询活动中实施这一原则，这无疑将是向协调方向跨进的一大步。" 根据以上情况，可以得出以下几点结论： （1）质量体系认证咨询对企业质量体系检查评定的要求均以ISO 9000族标准为依据。 （2）iso三体系认证认证咨询中的质量体系检查要求取决于各认证咨询机构的规定。 （3）质量认证咨询的发展趋势是iso三体系认证认证咨询中的质量体系检查评定以ISO 9000族标准为依据，与质量体系认证咨询协调起来，避免重复评定。 我国的质量认证咨询工作起步晚，但起点高。《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例》中规定，申请iso三体系认证的认证咨询企业应具备的条件之一是："生产企业的质量体系符合单位质量管理和质量保证标准及补充要求。"在《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例实施办法》中进一步明确："企业质量体系符合GB／T 19000或者外国申请人所在国等同采用ISO 9000质量管理和质量保证系列标准及其补充要求。"质量体系认证咨询要求申请人按GB／T 19000－ISO 9000系列标准或其他国际公认的质量体系规范建立了iso三体系认证化的质量体系。这些规定表明，在我国的iso三体系认证认证咨询和质量体系认证咨询中，对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来。ISO认证咨询 wtliso/

要重新颁证的。 有效期一般为3年，不同的认证咨询机构会有所区别。但每年要进行年审。每年的年度监督审核时间不能超出12个月。三年后是要进行更新换证的大审。 ISO 9000标准对基于事实的决策方法提出：要求首先通过内部沟通，收集组织内部员工对改进管理的合理化建议信息，因为有时正是组织的员工对组织质 量体系运行中存在的弊端了解得最为透彻，提出的改进意见最具有针对性和有效性;要求通过顾客联络、数据分析等手段，了外部顾客对组织的反映。 组织的管理层应综合内外两方面的客观事实和正确的应用统计分析技术，在客观事实的基础上对组织的现状作出科学大判断，从而制定切实可行的质量方针和目标。 扩展资料： ISO 9000实施流程： 阶段1：提出申请。申请者636f70793231313335323631343130323136353331333431363665(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证咨询机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(GB/T19001或19002或19003)的要求。 阶段2：体系审核。体系认证咨询机构指派审核组对申请的质量体系进行iso三体系认证审查和现场审核。iso三体系认证审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求。 当iso三体系认证审查通过后方可进行现场审核，现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，给出审核结论，向体系认证咨询机构提交审核报告。 阶段3：审批发证。体系认证咨询机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证咨询，向申请者颁发体系认证咨询证书，证书有效期i年；对不符合规定要求的也书面通知申请者。 阶段4：监督管理。ISO 9000认证咨询体系对获得认证咨询后的监督管理也非常重视，如证书持有者改变其认汪审核时的质量体系，须及时将更改情况报告给认证咨询机构，由体系认证咨询机构根据具体情况决定是否重新评定，同时，体系认证咨询机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核，以确保其质量体系得以继续保持。 参考资料：百度百科-ISO 9000

1.ISO9000族标准的主要内容包括哪些？ ISO9000族标准（简称ISO9000），是指由国际标准化组织（亦称ISO）中的质量管理和保证技术委员会发布的所有标准，也是我国推荐采用的单位标准。该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则，其“9000”是一个族标准的概念，它包括三套模式标准，即“9001”、“9002”、“9003”分别针对不同企业，覆盖面也不一样。
2.简述内部质量体系现场审核的主要工作。 请参考： wenwen.sogou/z/q70564415
5.htm
3.简述不合格报告应包涵的主要内容。 应包含不合格iso体系证书的货号、数量、不合格原因，（待）处理意见、检验员、批准人等等内容。
4.简述内部质量体系审核的主要目的。 确定质量过程体系是否符合要求，是否得到有效的执行和维持
5.通过学习ISO9000相关知识，谈谈实施质量管理体系内部审核的作用、意义是什么？并举例说明。 提高工作效率，实现持续改进，增强企业竞争力，等等。

1、iso三体系认证层级不同。

在ISO质量管理体系中，管理手册为ISO质量管理体系的一级iso三体系认证。而程序iso三体系认证则属于质量管理体系中质量手册的下一级iso三体系认证层次。

2、描述的内容不同。

在ISO质量管理体系中，管理手册描述的主要内容是质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的iso三体系认证。而程序iso三体系认证描述的主要是为完成某项活动所规定的方法。

3、iso三体系认证作用不同。

在ISO质量管理体系中，管理手册iso三体系认证的作用是质量体系进行管理的依据、质量体系审核或评价的依据以及作为质量体系存在的主要证据。程序iso三体系认证的作用是使质量活动受控、对影响质量的各项活动作出规定。

4、iso三体系认证结构不同。

管理手册iso三体系认证的结构主要包含了质量方针和目标、目录以及组织结构、职责权限的说明等。程序iso三体系认证的结构主要某项活动的封面、刊头、刊尾、修改控制页以及正文内容。

以上内容参考

质量管理体系专业审核作业指导书

ZJQC--TG-2901:2001

商贸零售企业

北京中经科环质量认证咨询有限公司

发布日期：2001- 6-26实施日期：2001- 6 - 26

目录（1）

前言（2）

1范围( 3 )2术语( 3 )3行业特点( 3 )4iso三体系认证/服务范围、特点与专业代码( 3 )5服务流程( 4 )6审核要点与取证方法( 5 )附录A适用的法律法规及标准( 20 )编 制｜审 核｜批 准｜版本／ 修订｜实 施 日 期｜

解学样｜曹春香｜王卫东｜1｜2001/6/26｜

前言

本指导书针对商贸服务的具体情况和特点，指出重点审核的内容和要求，指导从事第三方质量体系审核的人员有效地对商贸服务的质量体系进行符合性审核。

本指导书是公司通用审核指导书的补充，而不是代替；

本指导书附录A是指导书的附录。

本指导书由公司技术委员会提出。

本指导书的起草单位为北京中经科环质量认证咨询有限公司。

本指导书的主要起草人：解学样

1范围

本指导书是针对从事零售的商贸服务的特点，指出重点审核的内容和要求，适用于第三方认证咨询机构，对从事零售的商贸服务企业，进行质量体系认证咨询审核。符合的专业代码为29G5
2.11,5
2.1
2.

2术语

本指导书采用下列定义：

2．1商贸服务企业:从事iso体系证书贸易的商场、商iso认证公司、商厦、商城及各类贸易公司。

2．2对服务质量的评定分为供方评定和顾客评定。（

iso三体系认证质量认证咨询和质量体系认证咨询的关系与区别：
一、典型的iso三体系认证认证咨询制度和质量体系认证咨询制度都是由第三方机构从事的活动，两者都要对申请企业的质量体系进行检查评审 质量体系认证咨询进行检查评定的依据是gb/t 19001或19002或19003，即iso 9001或9002或9003，国内外的质量体系认证咨询机构都是这样实施的，已取得共识。iso三体系认证质量认证咨询中的质量体系检查评定的依据是gb/t 19002。本文拟重点讨论质量体系认证咨询和iso三体系认证质量认证咨询的关系与区别。 从理论上分析，iso三体系认证质量认证咨询之所以要检查评定企业的质量体系，目的是评定工厂是否具有持续生产符合技术规范的iso三体系认证的能力。评定的主要因素是工厂的质量管理体系(见iso 出版的《认证咨询的原则与实践》)。质量体系认证咨询正如gb/t 19000所述："顾客可能关心供方质量体系中的某些要素，这些要素影响供方持续按要求生产iso三体系认证的能力";"质量体系认证咨询或申报常能减少顾客质量体系评定的次数和(或)范围"。这就是说，iso三体系认证认证咨询和体系认证咨询都要求企业建立质量体系，具有持续生产符合规定要求的iso三体系认证的能力，两者是一致的。因此，检查评定的依据从总体上说也应是相同的，都是三个质量保证标准。至于具体使用其中的哪一个标准，iso三体系认证认证咨询由认证咨询机构视认证咨询iso三体系认证的程度确定，体系认证咨询由申请的企业与认证咨询机构协商确定。 从实践的角度分析，iso三体系认证认证咨询中的质量体系要求，取决于各认证咨询机构的规定。 西方单位实行iso三体系认证认证咨询已有数十年的历史，在1987年发市iso 9000系列标准前，各认证咨询机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与iso 9001或9002或9003相一致，大体在 iso 9002和iso 9003之间。1982年发布的iso/iec指南28典型的第三方iso三体系认证认证咨询制度通则》中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构(含iso三体系认证标识、质量审核)，材料零部件(指采购质量)，制造(指过程控制)，质量控制和试验(含检验和试验，检验、测量和试验设。备的控制)，质量记录和iso三体系认证(含iso三体系认证和资料控制和质量记录的控制)。显然，这些检查的内容比iso 9003的要求多，接近iso 9002要求。1988年发布的iso/iec指南53在第三方iso三体系认证认证咨询中利用供方质量体系的方法》中则引用了iso 9000系列标准，并指出："使用本指南制订认证咨询大纲的人员，必须熟悉iso 9000系列标准。"关于在iso三体系认证认证咨询中对申请企业质量体系检查的内容，该指南列举了两个实例，其中一个用于电工iso三体系认证的企业，需检查的质量体系要素有：管理职责、iso认证控制、采购、需方提供的物资、制造与加工、检验和试验、测量和试验设备、不合格的控制、纠正措施、标识和可追溯性、质量记录。这一实例表明，在电工iso三体系认证(比较复杂的iso三体系认证)认证咨询中，对申请企业质量体系的要求基本上相当于iso9001。 目前世界上共有两个iso三体系认证认证咨询的国际组织，一个是电子元器件方面的，简称iecq;另一个是电工iso三体系认证方面的，简称iecee。这两个国际iso三体系认证认证咨询组织均成立于1987年iso 9000系列标准发布之前，对申请企业质量体系的要求都有各自规定。但是，iecq于1992年初决定并已经实施了一项重大改进，即从1992年起，对申请认证咨询的企业均按iso 9002审核其质量体系;对1992年以前已经获准认证咨询的企业，要求其建立质量体系，并按iso 9002重新审核，1992年12月31日前完成，重新审核不符合要求的撤销认证咨询证书。 iecee于1993年7月制订了03号iso三体系认证《按照电工设备安全标准颁发的合格评定证书的互相认可的iecee体系的规则程序》(草案)，对制造者质量体系的初次评审采用iso/iec指南53附录b的规定要求，即上述对电工iso三体系认证生产企业的要求，接近iso9001。 iso9000论坛于1992年4月举行了第二届讨论会，讨论了"各国标准化团体如何将自己现行的iso三体系认证认证咨询制度与iso9000系列协调起来以消除重复认证咨询"的问题。iso公报报道："为了避免重复评定，讨论会提出建议，要求各评定机构将其现行iso三体系认证认证咨询制度与iso9000评定"和申报挂起钩来。现在有些iso三体系认证认证咨询制度正在考虑应用iso9000系列标准作为iso三体系认证认证咨询的要求之一。如果在国际范围内，在各iso三体系认证认证咨询活动中实施这一原则，这无疑将是向协调方向跨进的一大步。 根据以上情况，可以得出以下几点结论： (1)质量体系认证咨询对企业质量体系检查评定的要求均以iso 9000族标准为依据。 (2)iso三体系认证认证咨询中的质量体系检查要求取决于各认证咨询机构的规定。 (3)质量认证咨询的发展趋势是iso三体系认证认证咨询中的质量体系检查评定以 iso9000族标准为依据，与质量体系认证咨询协调起来，避免重复评定。 我国的质量认证咨询工作起步晚，但起点高。《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例》中规定，申请iso三体系认证的认证咨询企业应具备的条件之一是："生产企业的质量体系符合单位质量管理和质量保证标准及补充要求。"在《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例实施办法》中进一步明确："企业质量体系符合gb/t 19000或者外国申请人所在国等同采用iso 9000质量管理和质量保证系列标准及其补充要求。"质量体系认证咨询要求申请人按gb/t 19000-iso 9000系列标准或其他国际公认的质量体系规范建立了iso三体系认证化的质量体系。这些规定表明，在我国的iso三体系认证认证咨询和质量体系认证咨询中，对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来。

iso三体系认证质量认证咨询和质量体系认证咨询的关系与区别：
一、典型的iso三体系认证认证咨询制度和质量体系认证咨询制度都是由第三方机构从事的活动，两者都要对申请企业的质量体系进行检查评审 质量体系认证咨询进行检查评定的依据是GB/T 19001或19002或19003，即ISO 9001或9002或9003，国内外的质量体系认证咨询机构都是这样实施的，已取得共识。iso三体系认证质量认证咨询中的质量体系检查评定的依据是GB/T 19002。本文拟重点讨论质量体系认证咨询和iso三体系认证质量认证咨询的关系与区别。 从理论上分析，iso三体系认证质量认证咨询之所以要检查评定企业的质量体系，目的是评定工厂是否具有持续生产符合技术规范的iso三体系认证的能力。评定的主要因素是工厂的质量管理体系(见ISO 出版的《认证咨询的原则与实践》)。质量体系认证咨询正如GB/T 19000所述："顾客可能关心供方质量体系中的某些要素，这些要素影响供方持续按要求生产iso三体系认证的能力";"质量体系认证咨询或申报常能减少顾客质量体系评定的次数和(或)范围"。这就是说，iso三体系认证认证咨询和体系认证咨询都要求企业建立质量体系，具有持续生产符合规定要求的iso三体系认证的能力，两者是一致的。因此，检查评定的依据从总体上说也应是相同的，都是三个质量保证标准。至于具体使用其中的哪一个标准，iso三体系认证认证咨询由认证咨询机构视认证咨询iso三体系认证的程度确定，体系认证咨询由申请的企业与认证咨询机构协商确定。 从实践的角度分析，iso三体系认证认证咨询中的质量体系要求，取决于各认证咨询机构的规定。 西方单位实行iso三体系认证认证咨询已有数十年的历史，在1987年发市ISO 9000系列标准前，各认证咨询机构早就规定了对质量检查的要求，显然不可能与ISO 9001或9002或9003相一致，大体在 ISO 9002和ISO 9003之间。1982年发布的ISO/IEC指南28典型的第三方iso三体系认证认证咨询制度通则》中规定，质量体系检查的内容包括：组织结构(含iso三体系认证标识、质量审核)，材料零部件(指采购质量)，制造(指过程控制)，质量控制和试验(含检验和试验，检验、测量和试验设。备的控制)，质量记录和iso三体系认证(含iso三体系认证和资料控制和质量记录的控制)。显然，这些检查的内容比ISO 9003的要求多，接近ISO 9002要求。1988年发布的ISO/IEC指南53在第三方iso三体系认证认证咨询中利用供方质量体系的方法》中则引用了ISO 9000系列标准，并指出："使用本指南制订认证咨询大纲的人员，必须熟悉ISO 9000系列标准。"关于在iso三体系认证认证咨询中对申请企业质量体系检查的内容，该指南列举了两个实例，其中一个用于电工iso三体系认证的企业，需检查的质量体系要素有：管理职责、iso认证控制、采购、需方提供的物资、制造与加工、检验和试验、测量和试验设备、不合格的控制、纠正措施、标识和可追溯性、质量记录。这一实例表明，在电工iso三体系认证(比较复杂的iso三体系认证)认证咨询中，对申请企业质量体系的要求基本上相当于ISO9001。 目前世界上共有两个iso三体系认证认证咨询的国际组织，一个是电子元器件方面的，简称IECQ;另一个是电工iso三体系认证方面的，简称IECEE。这两个国际iso三体系认证认证咨询组织均成立于1987年ISO 9000系列标准发布之前，对申请企业质量体系的要求都有各自规定。但是，IECQ于1992年初决定并已经实施了一项重大改进，即从1992年起，对申请认证咨询的企业均按ISO 9002审核其质量体系;对1992年以前已经获准认证咨询的企业，要求其建立质量体系，并按ISO 9002重新审核，1992年12月31日前完成，重新审核不符合要求的撤销认证咨询证书。 IECEE于1993年7月制订了03号iso三体系认证《按照电工设备安全标准颁发的合格评定证书的互相认可的IECEE体系的规则程序》(草案)，对制造者质量体系的初次评审采用ISO/IEC指南53附录B的规定要求，即上述对电工iso三体系认证生产企业的要求，接近ISO9001。 ISO9000论坛于1992年4月举行了第二届讨论会，讨论了"各国标准化团体如何将自己现行的iso三体系认证认证咨询制度与ISO9000系列协调起来以消除重复认证咨询"的问题。ISO公报报道："为了避免重复评定，讨论会提出建议，要求各评定机构将其现行iso三体系认证认证咨询制度与ISO9000评定"和申报挂起钩来。现在有些iso三体系认证认证咨询制度正在考虑应用ISO9000系列标准作为iso三体系认证认证咨询的要求之一。如果在国际范围内，在各iso三体系认证认证咨询活动中实施这一原则，这无疑将是向协调方向跨进的一大步。 根据以上情况，可以得出以下几点结论： (1)质量体系认证咨询对企业质量体系检查评定的要求均以ISO 9000族标准为依据。 (2)iso三体系认证认证咨询中的质量体系检查要求取决于各认证咨询机构的规定。 (3)质量认证咨询的发展趋势是iso三体系认证认证咨询中的质量体系检查评定以 ISO9000族标准为依据，与质量体系认证咨询协调起来，避免重复评定。 我国的质量认证咨询工作起步晚，但起点高。《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例》中规定，申请iso三体系认证的认证咨询企业应具备的条件之一是："生产企业的质量体系符合单位质量管理和质量保证标准及补充要求。"在《中华人民共和国iso三体系认证质量认证咨询管理条例实施办法》中进一步明确："企业质量体系符合GB/T 19000或者外国申请人所在国等同采用ISO 9000质量管理和质量保证系列标准及其补充要求。"质量体系认证咨询要求申请人按GB/T 19000-ISO 9000系列标准或其他国际公认的质量体系规范建立了iso三体系认证化的质量体系。这些规定表明，在我国的iso三体系认证认证咨询和质量体系认证咨询中，对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来。

两类标准之间的不同 （1）两类标准所含体系要素的数量不同：从iso9001的附录d可以看出，iso9004－1 和iso9001相比，iso9004-1有21个要素，而iso9001只有20个要素（iso9002有19个要素，iso9003有16个要素，iso9001对质量保证的要求较高、费用也较高，iso9002次之、费用中等，iso9003要求最低、费用也最低）。与iso9001相比，iso9004-1增加了“质量经济性”、“iso三体系认证安全”和“营销”，没有“合同评审”和“顾客提供iso三体系认证的控制”这两个要素。 （2）两类标准相同要素的内涵不同： iso9004-1作为一个指导企业建立质量体系的标准规定了要达到要素的要求可以采取的途径或措施，这些途径和措施指导企业建立和实施质量体系，企业可根据自身的具体情况对此加以选择和采用；而iso9001质量保证标准是用于外部质量保证的目的，是证实、评定供方质量体系的有效性的标准。因此，它只规定质量体系要素的要求，而不规定达到要素要求所采取的途径，更不规定实施要素的具体方法。只要能用客观证据证实要素能够达到要求就可以了。 （3）适用情况不同：iso9004－1是用于质量管理指南，标准的主题内容阐述了质量体系一般应包含的基本要素；而iso9001质量保证标准是用于合同情况、第二方认定和第三方认证咨询或申报，标准的主题内容是围绕外部质量保证活动，从需方的要求出发，规定需方对供方的质量体系要求。 （4）约束程度不同：iso9004－1作为组织建立质量体系的指导性标准，标准本身对组织不构成约束；而iso9001提供了典型的合同要求，一旦签署了合同或取得认证咨询，标准中所有规定的要求就是强制执行的条款，合同双方都必须遵守执行。 （5）质量管理标准和质量保证标准审核不同：①审核目的不同；②委托方、受审核方和审核方不同；③审核员的申报不同；④审核计划不同；⑤审核内容的多少不同；⑤对纠正措施的态度不同。

两类标准之间的不同 （1）两类标准所含体系要素的数量不同：从iso9001的附录d可以看出，iso9004－1 和iso9001相比，iso9004-1有21个要素，而iso9001只有20个要素（iso9002有19个要素，iso9003有16个要素，iso9001对质量保证的要求较高、费用也较高，iso9002次之、费用中等，iso9003要求最低、费用也最低）。与iso9001相比，iso9004-1增加了“质量经济性”、“iso三体系认证安全”和“营销”，没有“合同评审”和“顾客提供iso三体系认证的控制”这两个要素。 （2）两类标准相同要素的内涵不同： iso9004-1作为一个指导企业建立质量体系的标准规定了要达到要素的要求可以采取的途径或措施，这些途径和措施指导企业建立和实施质量体系，企业可根据自身的具体情况对此加以选择和采用；而iso9001质量保证标准是用于外部质量保证的目的，是证实、评定供方质量体系的有效性的标准。因此，它只规定质量体系要素的要求，而不规定达到要素要求所采取的途径，更不规定实施要素的具体方法。只要能用客观证据证实要素能够达到要求就可以了。 （3）适用情况不同：iso9004－1是用于质量管理指南，标准的主题内容阐述了质量体系一般应包含的基本要素；而iso9001质量保证标准是用于合同情况、第二方认定和第三方认证咨询或申报，标准的主题内容是围绕外部质量保证活动，从需方的要求出发，规定需方对供方的质量体系要求。 （4）约束程度不同：iso9004－1作为组织建立质量体系的指导性标准，标准本身对组织不构成约束；而iso9001提供了典型的合同要求，一旦签署了合同或取得认证咨询，标准中所有规定的要求就是强制执行的条款，合同双方都必须遵守执行。 （5）质量管理标准和质量保证标准审核不同：①审核目的不同；②委托方、受审核方和审核方不同；③审核员的申报不同；④审核计划不同；⑤审核内容的多少不同；⑤对纠正措施的态度不同。

两类标准之间的不同 （1）两类标准所含体系要素的数量不同：从iso9001的附录d可以看出，iso9004－1 和iso9001相比，iso9004-1有21个要素，而iso9001只有20个要素（iso9002有19个要素，iso9003有16个要素，iso9001对质量保证的要求较高、费用也较高，iso9002次之、费用中等，iso9003要求最低、费用也最低）。与iso9001相比，iso9004-1增加了“质量经济性”、“iso三体系认证安全”和“营销”，没有“合同评审”和“顾客提供iso三体系认证的控制”这两个要素。 （2）两类标准相同要素的内涵不同： iso9004-1作为一个指导企业建立质量体系的标准规定了要达到要素的要求可以采取的途径或措施，这些途径和措施指导企业建立和实施质量体系，企业可根据自身的具体情况对此加以选择和采用；而iso9001质量保证标准是用于外部质量保证的目的，是证实、评定供方质量体系的有效性的标准。因此，它只规定质量体系要素的要求，而不规定达到要素要求所采取的途径，更不规定实施要素的具体方法。只要能用客观证据证实要素能够达到要求就可以了。 （3）适用情况不同：iso9004－1是用于质量管理指南，标准的主题内容阐述了质量体系一般应包含的基本要素；而iso9001质量保证标准是用于合同情况、第二方认定和第三方认证咨询或申报，标准的主题内容是围绕外部质量保证活动，从需方的要求出发，规定需方对供方的质量体系要求。 （4）约束程度不同：iso9004－1作为组织建立质量体系的指导性标准，标准本身对组织不构成约束；而iso9001提供了典型的合同要求，一旦签署了合同或取得认证咨询，标准中所有规定的要求就是强制执行的条款，合同双方都必须遵守执行。 （5）质量管理标准和质量保证标准审核不同：①审核目的不同；②委托方、受审核方和审核方不同；③审核员的申报不同；④审核计划不同；⑤审核内容的多少不同；⑤对纠正措施的态度不同。