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医疗器械GMP可否与ISO9001/ISO13485体系合并?

暂时还没想好咧

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iso9001:2015

iso13485:2016

医疗器械质量管理体系内审员的证书,是各个培训机构发的,各个培训机构发的证书,是不一样的。

外星球的BILY23

外星球的BILY23

当然可以合并,把iso三体系认证稍微修改一下就行,不需要再搞一套体系,以ISO9001/ISO13485体系iso三体系认证为框架,再把GMP的条款逐条对照,看看需要增加什么内容或强化哪些条款,这样就可以整合了

宅鹿888

宅鹿888

您好有ISO9001/ISO13485认证咨询需求详见我的百度资料~个人建议不需要合并,就算纳入一套体系iso三体系认证,审核时还得分开审,不过具体根据企业的实际情况来定

彩虹海文章

彩虹海文章

GMP强制性的,你说咯。而且这个主要是SFDA的人员来的。而13485/9001都可以通过代理,或者申请外国机构得到。不同的

卑微的凯乐

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当然可以合并,把iso三体系认证稍微修改一下就行,不需要再搞一套体系,以ISO9001/ISO13485体系iso三体系认证为框架,再把GMP的条款逐条对照,看看需要增加什么内容或强化哪些条款,这样就可以整合了

蛋炒饭

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当然可以合并,把iso三体系认证稍微修改一下就行,不需要再搞一套体系,以ISO9001/ISO13485体系iso三体系认证为框架,再把GMP的条款逐条对照,看看需要增加什么内容或强化哪些条款,这样就可以整合了
aragakki我老婆

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清欢余味

清欢余味

iso9001:2015 iso13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员的证书,是各个培训机构发的,各个培训机构发的证书,是不一样的。
求一篇ISO9001质量管理体系知识了解与体会

猫妖

猫妖

什么是ISO9000?nbsp;ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。nb...

2022-06-25 20:05:02 206查看 9回答

ISO9001与ISO9000有什么区别呀?

道听途

道听途

ISO9000:2000质量管理体系ISO9001:2000质量管理体系ISO14000环境管理系列标准ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际...

2022-06-27 09:05:02 179查看 9回答

工厂自己建立ISO质量管理体系可否直接申请认证

Hc·航

Hc·航

认证是指请有资质的认证机构到你工厂进行考核,认为达到要求后给你颁发体系认证证书。

2022-07-02 11:05:02 254查看 5回答

注册二类医疗器械生产,工厂需通过ISO认证么

拿娜娜的钠钠

拿娜娜的钠钠

当然了。例如iso13485类的

2022-07-03 20:05:02 358查看 2回答

北京国医械华光认证有限公司医疗器械质量管理体系现场审查表

怪兽

怪兽

你的邮箱?

2022-07-21 17:05:02 176查看 3回答

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