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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些

战神威威

战神威威

ISO13485质量管理体系认证咨询需要递交审核的资料包括:


1、管理体系认证咨询申请书;


2、管理体系合同;


3、报关单;


4、iso三体系认证标准清单;


5、企业销售流程;


6、快递信息;


7、企业简介;


8、人数确认单;


9、组织结构图;


10、体系运行指导iso三体系认证

(仅供参考)

证书样本:

xiaomeng.

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ISO13485质量管理体系认证咨询需要递交审核的资料包括:
1、管理体系认证咨询申请书;
2、管理体系合同;
3、报关单;
4、iso三体系认证标准清单;
5、企业销售流程;
6、快递信息;
7、企业简介;
8、人数确认单;
9、组织结构图;
10、体系运行指导iso三体系认证。 (仅供参考) 证书样本:
好久不贱

好久不贱

质量管理体系核查申报在各省(直辖市)药监局网站上均有办事指南,指南里面对所需要的资料都有做明确的说明以及对各项资料的要求均有做详细的说明,所以你只需要去你们省(直辖市)药监局网站上找到这个办事指南,然后按照指南的要求准备各项资料即可。
注册二类医疗器械生产,工厂需通过ISO认证么

拿娜娜的钠钠

拿娜娜的钠钠

当然了。例如iso13485类的

2022-07-03 20:05:02 361查看 2回答

质量管理体系内部审核包括哪些

好让他想办法

好让他想办法

体系审核,过程审核,iso三体系认证审核都包含在内部审核中啊

2022-07-10 21:05:01 198查看 9回答

高新企业认定需要哪些申报资料才可以申报?

萌萌小可爱

萌萌小可爱

国高申报资料:1。高新技术企业认定申请书;2。证明企业依法成立的相关申报登记证件;3。iso体系认证相关材料、科研项目立项证明、科技成果转化、研究开发的组织管理等相关材料;4。企业高新技术iso三体系认证(服务)的关键技术和技术指标、生产批文、认证认可和相关资质证书、iso三体系...

2022-07-11 11:05:02 193查看 2回答

质量管理体系认证需要准备哪些资料?

无辜眼神

无辜眼神

如果你没打错的话,若和药监相关,不知你是做ISO9001还是ISO13485。不过认证相关资料是不往药监送,而是往认证公司送;若是药械应往北京国医械华光认证有限公司(010-62013856)送ISO13485的材料。  一般包括:认证申请书及合同(可从认证公司网站下载)、营业执...

2022-07-16 15:05:01 324查看 3回答

公司质量管理体系应包括哪些过程?

吉时小雨

吉时小雨

质量管理体系后续审核一旦你获得认证并拿到证书,你就可以对外宣传(但需遵守使用原则)你的企业已成功获得认证

2022-07-22 21:05:02 339查看 3回答

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