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ISO13485人力资源管理程序(含表格)

柚柚

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1.目的

对承担公司管理体系职责的人员加以控制,确保执行管理体系职责之所有人员符合岗位要求,能胜任本职工作,制定本程序。


2.范围

适用于公司承担管理体系规定职责的所有人员。


3.参考资料

质量手册

GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求

YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求

YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用

医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)(2015年3月1日起施行)

医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)(2015年10月1日起实施)

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕218号附件2)(2015年9月25日发布实施)


4.职责


4.1由总经理决定公司的组织机构设置及组织机构中各部门的职责范围,各部门负责人负责制定部门各类人员职责范围。


4.2人事部负责制定相应的制度及《年度培训计划》并监督培训计划的实施,并对公司培训工作的组织和含金量评估。


4.3各部门负责编制本部门的岗位任职要求,并负责本部门员工的岗位技能培训


5.工作程序


5.
1.招聘


5.
1.1总经理根据公司当前人力资源需求情况,批准招聘计划。


5.
1.2人事根据招聘计划实施招聘,招聘标准按各岗位任职要求。
5.
2.
3.1

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2022-06-28 17:05:02 207查看 0回答

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2015版的9000,14000增加了哪些管理程序

2022-07-20 17:05:02 153查看 0回答

什么是iso9001质量管理体系表格怎样编?

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JL是“记录”的拼音简拼,很多部门也是简拼,如生产部则用“SC”;定的制度用“ZD”,规定用“GD”!我们单位是这样的,希望能帮你!

2022-07-23 07:05:02 193查看 2回答

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