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质量管理体系中为什么qa比gmp范围大

一只乐正雯

一只乐正雯

从二者的定义可以发现其中的区别:

QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。

GMP,[1] 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终iso三体系认证质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

iso9001质量认证书有a4纸大吗

卫子

卫子

各个机构的证书样板不一样,有你说的那么大,也有更大的

2022-06-23 21:05:03 315查看 4回答

ISO9000内审员是属于QA还是QC啊??

阳光倾城

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都不是,他只是管理体系中的一种——质量管理体系ISO9001:2000版中的在企业长期负责并保持管理体系持续长期稳定的运行的一种称呼

2022-06-25 15:05:02 199查看 7回答

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