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ISO13485:2016与顾客有关过程控制程序

dear 357

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医疗投资有限公司|iso三体系认证编号|XXX-QP
7.2-2016|

版本号|B/0|

iso三体系认证iso认证流程建议|与顾客有关过程控制程序|页 数|3|

1目的| 为了充分了解顾客对设备、技术的要求程度并转化为对公司采购和服务的要求,从而确保满足顾客的要求和期望。|2范围| 适用于对顾客办理本公司的医疗器械的销售服务有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。适用于合同的确定、评审、管理、执行。|3权责|
3.1 销售部门负责确定顾客的要求与期望,销售部门负责组织有关部门对iso三体系认证要求、合同、标书等进行评审,并负责通过销售部门或业务员与顾客进行沟通。 |
3.3 销售部门负责销售合同签定,且对其执行情况进行监督。 |
3.4 总经理负责特殊合同的评审批准。|4 程序要求|
4.1顾客需求的识别 |
4.
1.1顾客需求的内容应包括 |a) 顾客规定要求:设备要求、服务要求、运输及售后服务; |b) 顾客虽未规定的要求即隐含的潜在要求、规定预期用途所必备的iso三体系认证要求及公司对 顾客作出的承诺、附加说明; |c) 法律法规要求,iso三体系认证质量法,单位强制性标准等要求。 |
4.
1.2销售部门负责将常规合同,特殊合同,顾客规定的要求(包括合同、协议要求)传达给相关部门掌握分析。|
4.2对iso三体系认证要求的评审 |
4.
2.1与iso三体系认证有关要求的评审应在合同签定之前完成,应确保: |a) iso三体系认证要求已得到了确定,顾客无iso三体系认证形式(口头技术交谈)的要求已确认;; |b) 与合同不一致的要求已解决; |c)

软件过程评价标准iso9000系列和sw-cmm模型,哪个不着眼与过程改进

每天

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都着眼于过程改进!

2022-06-27 21:05:02 288查看 2回答

如何识别ISO9000质量管理体系的过程

轻描淡写

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这个问题挺丑抽象的!我来回答你:质量管理体系要求是建立在八项基本原则和十二项管理方法的基础上,进行编制的,这八项基本原则是:1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系十二项管理方法是:1、质量管...

2022-07-01 22:05:02 198查看 2回答

谁可以提供一份ISO9000体系程序文件《采购控制程序》给我啊?谢谢

小刚

小刚

怎么给你?

2022-07-04 11:05:02 289查看 5回答

如何用过程方法整合14001,18001

会飞翔的双鱼

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内审的话,一般都会放在一起审。你如果负责审核策划和分工的话,只要前面做好时间安排及人员安排,涵盖所有审核要求就可以了。外审的话,要看你们规模和认证范围。还有,要看是否同一家认证。如果都一样的话,理论上应该是可以的。(认证人员安排得了的话,通常问题不大,这个要看你和认证怎么沟通了)...

2022-07-20 10:05:02 153查看 2回答

公司质量管理体系应包括哪些过程?

吉时小雨

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质量管理体系后续审核一旦你获得认证并拿到证书,你就可以对外宣传(但需遵守使用原则)你的企业已成功获得认证

2022-07-22 21:05:02 346查看 3回答

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