cma认证需要哪些资料,iso9001需要哪些资料

中服质量认证 2022-09-02 14:30
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CMA资质认证需要哪些资料?

CMA资质认证全套资料档案总目录
1.机构管理档案(人员一览表、营业执照、公正性执行情况检查记录表)
2.设备管理档案
3.设备档案
4.人员档案
5.培训档案(培训需求申请表、实验室人员培训计划表、内部培训考勤表、考核试题、人员培训效果评价表、人员培训记录表)
6.体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术表格)
7.现行标准
8.物资管理档案(试剂领用记录、微生物试剂领用记录、标准物质台账、试剂台账、试剂验收、标准品出入库台账、标准物质领用记录)
9.易制毒化学品档案、易制爆化学品档案
10.废液处理档案1
1.方法管理档案1
2.质控档案1
3.检测人员上岗考核(人员操作考核记录表)1
4.检验检测项目一览表及检验能力分析表1
5.水和试剂的符合性检查1
6、样品管理档案及检测报告管理档案1
7.其他资料(采购及供应商评价、服务客户和投诉处理、分包档案、不符合工作控制档案等)如果需要详细全套资料,可以联系我


CMA认证的时候需要哪些资料的?

顺利获取CMA证书,需要通过全部CMA考试并通过学历教育背景与工作经验两方面的认证。


ce认证需要哪些资料?

如果是做CE-EMC,只要提供申请表,样品。如果是做CE-EMC和CE-LVD,只要提供申请表,原理图,PCB图,说明书,物料清单,样品。

具体看你是什么产品。样品是必备的,电子产品的话准备电路图,说明书。关键元器件清单表


iso认证需要哪些资料?

ISO9001:2008条款要求准备资料就行了.


1.质量体系认证咨询的申请:
1.
1.申请人提交一份正式的应由其认证代表签署的申请书.申请书或其附件应包括: 1)申请方简况, 如组织的性质、iso认证流程建议、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。 2)申请认证咨询的覆盖的iso三体系认证或服务范围。 3)法人复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件。 4)咨询机构和咨询人员名单。 5)最近一次单位iso三体系认证质量监督检查情况。 6)有关质量体系及活动的一般信息。 7)申请人同意遵守认证咨询要求, 提供评价所需要的信息。 8)对拟认证咨询体系所适用的标准其他引用iso三体系认证说明。
1.
2.认证咨询中心根据申请人的需要提供有关公开iso三体系认证。
1.
3.认证咨询中心在收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30周内作出申报完成、不申报完成或改进后申报完成的决定, 并通知委托方(受审核方)。以确保: A.认证咨询的各项要求规定明确, 形成iso三体系认证并得到理解; B.认证咨询中心与申请方之间在理解上的差异得到解决; C.对于申请方申请的认证咨询范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证咨询机构有能力实施认证咨询; D.必要时认证咨询中心要求受审核方补充材料和说明。
1.
4.双方签订“质量体系认证咨询合同”。 当某一特定的认证咨询计划或认证咨询要求需要做出解释时,由认证咨询中心代表负责按认可机构承认的iso三体系认证进行解释,并向有关方面发布。
1.
5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证咨询中心承诺保密并妥善保管。

按ISO9001:2008条款要求准备资料就行了.


is13485认证需要哪些资料?


1. 法律地位证明iso三体系认证;
2. 有效的资质证明(如需要);
3. 如:中国大陆地区:申请企业的iso三体系认证涵盖在单位医疗器械分体系录的:必须按规定要求提供相关的资质证明,具体为:
1. 对于生产型企业,I类iso三体系认证需提供医疗器械iso三体系认证备案凭证以及生产备案凭证;II类及III类上iso三体系认证需提供“医疗器械iso三体系认证申报证和医疗器械生产企业许可证”;
2. 对于经营型企业,经营II类iso三体系认证的需要提供医疗器械经营企业备案凭证;经营III类iso三体系认证的需要提供医疗器械经营企业许可证;
3. 如受审核组织认证咨询范围所涉及的iso三体系认证不属于医疗器械范围内,但受其客户要求组织执行ISO13485标准,应提供相关证明iso三体系认证(如:客户的证明);组织简介、组织机构图、人员情况、申请认证咨询iso三体系认证的生产/加工/服务工艺流程图)
4. 对于iso三体系认证只出口的企业,不需要提供国内的iso三体系认证申报证及生产许可证。
5. 管理手册和程序iso三体系认证
6. 申请书及申请书要求的其它材料


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