iso9001内外部因素

质量、环境、职业健康安全三标一体化管理体系各部门内审检查表｜

受审部门：｜总经理、管代｜审核员：｜审核日期：｜审核准则：ISO9001:20PP、ISO14001：20PP、OHSAS18001:20PP标准、体系iso三体系认证、适用的法律法规｜

ISO9001条款｜ISO14001条款｜OHSAS18001条款｜检查内容｜检查结果记录｜判定｜

4.1理解组织及其环境｜
4.1理解组织及其所处的环境｜
4.1总要求｜Q：
1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、认证老师表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和ISO环境体系认证技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？｜
2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？｜
3、E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？｜
4、E/S：有无文审组织的相关iso三体系认证？行业地方的新的法规要求？｜
5、Q/E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？｜
1、组织在《管理手册》中对公司的基本情况进行了介绍，并能反映公司的内部情况。｜
2、在工作例会或管理评审会上，公司对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新。｜
3、企业有对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审。｜
4、有文审组织的相关iso三体系认证、行业地方的新的法规要求。｜
5、组织在2017年对内外部的环境状况及风险和机遇进行了识别，制定了

□质量ISO9001:2015

内审人员

序号

标准条款/管理体系iso三体系认证编号

4组织环境1
4.1理解组织及其环

境

4.2理解相关方的需1

求和期望

内部审核检查表

审核日期

受审核部门

陪审员

检查内容是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。

检查结果结果描述在新版质量手册里明确了内外部环境，并进行了相应的监视和评审。

是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？

在新版质量手册
4.2章节里有充分识别相关方及相关方需求，主要包括内部相关方和外部相关方。

内外部相关方如：供应商、客户、公司投资人、员工单位单位和立法机构等。

相关方需求识别结果登记在相关方要求识别评审一览表里。

结果判定OK

OK

是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？

新版质量手册
4.3章节明确人本公司质量管理体系覆盖

确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、的边界范围和适用性范围，比如iso三体系认证范围、物理地址范围、

本公司的iso三体系认证和服务？

标准要素适用性范围（即删减说明）。

4.3确定质量管理体

2系的范围

是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准

OK在确定质量管理体系范围时充分考虑了公司识别的内

实施？

外部环境和相关方需求和期望。

是否有不适用的条款？

新标准条款全部适用于本公司，没有不适用条款。

是否说明了不适用的理由？

表单编号：QP08-F02-B

□质量ISO9001:2015

内部审核检

质量、环境、职业健康安全三标一体化管理体系各部门内审检查表｜

受审部门：｜总经理、管代｜审核员：｜审核日期：｜审核准则：ISO9001:20XX、ISO14001：20XX、OHSAS18001:20XX标准、体系iso三体系认证、适用的法律法规｜

ISO9001条款｜ISO14001条款｜OHSAS18001条款｜检查内容｜检查结果记录｜判定｜

4.1理解组织及其环境｜
4.1理解组织及其所处的环境｜
4.1总要求｜Q：
1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、认证老师表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和ISO环境体系认证技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？｜
2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？｜
3、E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？｜
4、E/S：有无文审组织的相关iso三体系认证？行业地方的新的法规要求？｜
5、Q/E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？｜
1、组织在《管理手册》中对公司的基本情况进行了介绍，并能反映公司的内部情况。｜
2、在工作例会或管理评审会上，公司对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新。｜
3、企业有对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审。｜
4、有文审组织的相关iso三体系认证、行业地方的新的法规要求。｜
5、组织在2017年对内外部的环境状况及风险和机遇进行了识别，制定了

ISO9001质量管理体系适合所有类型的企业。

比如在2015版的ISO9001中，体系主要的思想就是基于风险的思维、PDCA思想、过程方法。

比如基于风险的思维：特别是在创业初期，公司面对的内外部环境因素分析、战略分析、风险点识别以及应对措施的量化和制定，如果提前进行系统考虑的话，对企业也有很大帮助。

1.上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告；

2.与质量管理体系相关的内外部因素的变化；

3.下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势；a.顾客满意和有关相关方的反馈；b.质量目标的实现程度；c.过程绩效以及iso三体系认证和服务的合格情况；d.不合格及纠正措施；e.监视和测量结果；f.审核结果；g.外部供方绩效。

4.资源的充分性；

5.应对风险和机遇所采取措施的有效性；

6.改进机会

以上为iso9001：2015管理评审输入

1.上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告；

2.与质量管理体系相关的内外部因素的变化；

3.下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势；a.顾客满意和有关相关方的反馈；b.质量目标的实现程度；c.过程绩效以及iso三体系认证和服务的合格情况；d.不合格及纠正措施；e.监视和测量结果；f.审核结果；g.外部供方绩效。

4.资源的充分性；

5.应对风险和机遇所采取措施的有效性；

6.改进机会

以上为ISO9001：2015管理评审输入

1.上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告；

2.与质量管理体系相关的内外部因素的变化；

3.下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势；a.顾客满意和有关相关方的反馈；b.质量目标的实现程度；c.过程绩效以及产品和服务的合格情况；d.不合格及纠正措施；e.监视和测量结果；f.审核结果；g.外部供方绩效。

4.资源的充分性；

5.应对风险和机遇所采取措施的有效性；

6.改进机会

以上为ISO9001：2015管理评审输入