医疗13485体系，医疗13485质量体系

医疗器械13485标准多久更新一次？

现在是ISO13485：2016，上一版是2003,13年。 一般的标准是5-7年周期更新。 这一版的13485是情况特殊，参考了欧盟、美国FDA、中国法规等，协调比较久。

不管是什么器械都一样的，有说明书就遵照说明书。润滑油更换周期一般跟工作环境和使用频率有关系，一般医疗器械的话大胆放心用吧，一到两年更换一次就行，如果期间明显感觉运动受阻或者有摩擦声音出现的话建议立即更换

产品标准，一般要求每年至少一次

谁有13485医疗器械的程序文件啊，急用啊。？

请你给出邮箱，我有可以发你。

哪个做理疗的厂家通过iso9001质量管理体系认证和13485医疗器械质量管理体系认？

这种厂家很多的啊 只要是正规的厂家，你可以找几个厂家问一下他们是不是做过这两种认证啊

医院医疗质量管理体系建设？

质量管理体系医疗质量是医院生存的根本，是推进医院发展的支柱，是体现医院综合竞争力的重要指标。为更加科学、高效的做好医院医疗质量管理工作，保障医院医疗安全，建立上栗县妇幼保健院医疗质量管理体系。
一、目标通过医疗质量管理体系的建设，使我院医疗质量管理工作达到规范化、科学化和系统化，有效避免或减少医疗服务活动中造成的直接或潜在的医疗伤害，把医疗风险控制在最小程度。
二、组织管理（一）成立上栗县妇幼保健院医疗质量管理委员会。委员会主任由钟健院长兼任，副主任由业务副院长刘希波兼任，职能部门负责人及相关工作人员兼任委员。设立质控办，由几大职能科室主任为成员。负责：
1、医院医疗质量管理，监督指导医疗质量管理工作规范化运行。
2、制定医院医疗质量评价标准，指导科室开展医疗质量管理工作，促进医疗安全。
3、对医疗质量管理的发展趋势进行前瞻性研究，探索更为严谨、更为科学的医疗质量评价方法。
4、依法对执业人员及其执业范围进行管理，严格按程序审批新技术项目及重要手术，负责医疗成果的评审工作。
5、定期召开医疗质量管理工作专题会议，每月至少一次，重点分析近期存在的医疗安全隐患，研究讨论整改意见。（2全院各级质控网络成员履行各自职责，层级质控，四级检查，动态监控，一级向一级负责双向反馈，各个环节紧密结合，形成分片、分点自查互控的闭环监控体系，加大了日常质控工作的督查力度。1

医疗质量管理体系？

医疗质量管理体系全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。（一）医院医疗质量管理委员会，医院医疗质量管理委员会由院领导、各科负责人组成，院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一负责人者。医院医疗质量控制办公室（副主任办公室）作为常设的办事机构。其职责如下：
1.医疗管理委员会职责（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。（2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。（3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。（4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。（5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。（6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。
2.医疗质量控制办公室职责（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。