iso13485年审，iso13485体系年审
09年ISO13485内审员证难考吗考什么内容？
内审员不难，主任审核员才难
ISO13485内审员的证书考起来很简单。 关键是不是你真懂了!!
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ISO13485都审核什么？
安全有效，突出法律法规 ，预防控制，强化风险管理，药皆体系，有效管理体系保障
ISO13485都审核的是医疗器械质量管理体系
iso13485最新版本是哪年的？
最新版13485是2016年3月1日发布的
今年3月刚刚发布的2016年版。
ISO13485:2016, ISO标准组织于2016年3月1日正式发布生效, 但国内仍待认监委确认和走程序,完成了才能在国内发新版证书。 由于ISO组织发行检讨时间短, 这个版本仍用旧版架构,仅增加很多要求, 导致公司面对ISO9001:2015架构与旧(2008)架构并行.iso三体系认证得用对照表理清程序iso三体系认证对应关系
ISO13485怎样去外审？
最简单的方法就是参照审核清单里面的条款，一条一条的检查。
ISO13485是医疗器械质量管理体系，最初是从ISO9001中的特殊要求。在2000版后分出来的，现在应该是2003版，与ISO9001不兼容了。你们外审发现的到底是什么问题
(1)领导决策 (2)成立工作组 (3)人员培训 工作组在开展工作之前，应接受 iso13485 质量管理体系标准及相关知识的 培训。同时，组织体系运行需要的内审员，也要进行相应的培训。
ISO13485内审员培训？
ISO9001质量管理体系内审员培训的内容有两部分：一是标准知识讲解，对于ISO9001质量管理体系要求的每个条款进行讲解；二是审核知识讲解，对于管理体系审核的思路、原则讲解，以及内审演练、审核报告编写、不符合报告编写等演练。
上海的很多啊，但是建议报名之前去实地考察一下，不要盲目相信广告。
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