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2022-09-04 08:49:58
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2022-09-09 14:24:55
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2023-07-29 22:51:01
ISO13485是国际医疗器械行bai业的专用质量管理体系标准。“验证”是其中一个专业术语，指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认du定。所以你这个问题就不通，如果问题是：1、ISO13485中验证指的是zhi什么？简要答案如上所述，具体答案不好回答，因为验证还要看所针对的对...
5个回答 2022-08-10 00:06:32
可以，但是请注意证书的有效时间。你可以在包装上标注企业已经通过ISO13485认证。但是如果没有通过认证粘贴的话，即违反了广告法，也违反了国家认监委的管理条例。有人举报会被处罚！
4个回答 2022-08-10 06:06:14
新标准的iso认证流程建议是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。新标准1.1总则"指出："本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声...
3个回答 2022-09-03 05:07:01
iso 13485 2016 7.4.2 c供方人员的资格要求是什么意思
供应商的相关人员是否能满足企业的相关资格要求。比如说：1，是否了解客户的质量要求，2，是否经历过相关的培训。
4个回答 2022-09-03 16:03:26
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出...
3个回答 2022-09-29 22:41:23
公司组织架构图改变，需修改质量手册程序文件，本人刚培训体系13485标准，实际操作尚欠缺，请高手帮忙指点
一般程序文件里面都会编写到公司的组织结构图的,你在那个的基础上加进去新的需要的然后再拿去管理者代表批准就好了.
2个回答 2022-10-26 20:34:59
如果组织已经按照ISO13485建立质量管理体系并实施，当然可以依据ISO13485，以及组织的质量管理体系文件进行内审。
2个回答 2022-11-21 21:59:13
渝公网安备 50010502003964号
慈溪iso13485认证公司怎么收费客户评价